ウルソデオキシコール酸 API世界総市場規模

ウルソデオキシコール酸は、米国での一般名（USAN）としてウルソジオールとも呼ばれる。ウルソデオキシコール酸（3α,7β-2-ヒドロキシ-5β-胆汁酸、UDCA）は、最初にツキノワグマの胆汁から発見されたものである。

ウルソデオキシコール酸は、胆石症、胆嚢炎、原発性胆汁性胆管炎（PBC）、および原発性硬化性胆管炎（PSC）の治療において重要な臨床薬であり、広範な市場展望を有している。従来の研究では、ウルソデオキシコール酸は伝統的な有機合成法によって製造されていた。

本報告において言及するウルソデオキシコール酸は、原薬（API）としてのウルソデオキシコール酸を指している。また、そのCAS番号は128-13-2である。

QYResearch調査チームの最新レポート「ウルソデオキシコール酸 API―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」によると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが8.7%で、2031年までにグローバルウルソデオキシコール酸 API市場規模は10.1億米ドルに達すると予測されている。

• ウルソデオキシコール酸 API世界総市場規模

上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「ウルソデオキシコール酸 API―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」から引用されている。

市場特性と成長の方向性

ウルソデオキシコール酸（UDCA）API市場は、医薬品原料としての重要性が高まっており、特に消化器系疾患や肝胆系疾患の治療における需要が顕著である。原発性胆汁性胆管炎（PBC）や胆石症、慢性肝疾患への適応が進む中で、医師の処方傾向もこの薬剤に好意的である傾向を見せている。近年では代替治療薬との比較においても副作用が少なく、長期投与の信頼性が高いことから、処方維持率が向上しつつある。これにより安定した需要が市場に形成されており、新規参入の障壁は比較的高いものの、既存企業にとっては継続的な拡張の余地がある分野である。

業界構造と市場動向

ウルソデオキシコール酸APIの市場構造は、上流の化学合成技術と下流の製剤応用によって支えられている。特に原料の入手難易度と合成の精密性が品質の差別化要因となり、製造各社は合成ルートの最適化や収率の向上に力を注いでいる。世界的にはアジア圏の供給力が強く、高品質かつ安定供給が求められるなかで、品質管理体制の充実が競争優位を左右する要因となっている。また、各国の規制要件や承認制度も多様化しており、それに対応した製造体制と輸出体制の整備が求められている。

市場成長を支える要因

医薬品市場の高齢化需要、慢性疾患の増加、肝機能障害の早期発見率向上などが、ウルソデオキシコール酸のAPI需要を持続的に押し上げている。また、ジェネリック医薬品の普及により、コストパフォーマンスの高い原薬としての評価が進み、製薬企業にとっても採用しやすい選択肢となっている。加えて、欧米諸国を中心とした規制緩和の流れや、アジア新興国における保健医療制度の拡充も、市場の広がりを後押ししている。臨床データの積み重ねによって使用範囲の拡大も期待されており、需要層の多様化が進むことが予想される。

• 世界のウルソデオキシコール酸 API市場におけるトップ9企業のランキングと市場シェア（2024年の調査データに基づく；最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている）

上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「ウルソデオキシコール酸 API―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」から引用されている。ランキングは2023年のデータに基づいている。現在の最新データは、当社の最新調査データに基づいている。

QYResearchのトップ企業研究センターによると、ウルソデオキシコール酸 APIの世界的な主要製造業者には、ICE、Daewoong Chemical、Dipharma Francisなどが含まれている。2024年、世界のトップ3企業は売上の観点から約56.0%の市場シェアを持っていた。

企業成長の可能性：製造技術力の優位性

製造企業にとって、ウルソデオキシコール酸APIの事業成功は、高純度・高収率の合成プロセスを安定的に実現できるかにかかっている。独自の合成技術を有する企業は、製品の均一性と品質保証体制において他社と差別化することが可能である。特に従来の有機合成に代わる酵素触媒法や環境負荷の少ない製造工程が注目されており、サステナビリティに配慮した技術を採用することで、環境対応とコスト競争力の両立が期待される。これにより、規制対応の強化やGMP基準への適合といった品質面でも高い信頼を得ることができ、長期的な事業基盤の構築が可能となる。

企業成長の可能性：グローバル展開と差別化戦略

グローバル市場を視野に入れた事業展開は、ウルソデオキシコール酸APIを取り扱う企業にとって重要な成長戦略となっている。医薬品成分としての国際的な承認（DMF登録やCEP取得など）を取得することで、海外の製薬メーカーへの安定供給が可能となり、事業規模の拡大が見込まれる。さらに、差別化された製品群やカスタム対応、少量多品種の受託製造といった柔軟な対応力を備えることで、ニーズの細分化に応じたビジネス展開が可能となる。こうした柔軟性と信頼性を軸に、欧米・アジアを中心とした市場への浸透が一層進むことが予想される。

研究開発と将来の展望

ウルソデオキシコール酸APIの今後の成長において、研究開発の積極的な投資が鍵を握る。新たな適応症の探索や、有効性の向上を図る誘導体開発は、製品価値の向上につながる。また、バイオ合成技術の応用や原料多様化によるコスト構造の見直しも、競争力を強化する重要な取り組みである。加えて、規制要件の変化に対応する薬事戦略や、安全性評価の高度化といった品質保証面の強化が、国際市場での信頼確保に直結する。将来的には、肝疾患以外の分野への適応拡大や、新興国市場での啓発活動を通じた需要喚起によって、さらなる飛躍が期待される。

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https://www.qyresearch.co.jp/reports/1228349/ursodeoxycholic-acid-api

 
本レポートの主要なポイント：
本レポートでは、ウルソデオキシコール酸 API市場の様々な側面について、以下の主要テーマに焦点を当てて情報を提供しています。
１．市場規模と成長予測：ウルソデオキシコール酸 API市場の過去データ（2020年～2024年）と2031年までの市場予測に基づいて将来の成長予測を策定し、成長ドライバーと市場拡大の推進要因を分析しています。
２．主要企業の情報：ウルソデオキシコール酸 API市場の主要企業の売上、シェア、SWOT分析を行い、各社の成長戦略と今後の事業計画を調査しています。
３．競争動向の評価：ウルソデオキシコール酸 API市場における競合他社の戦略、新製品の投入、事業拡大、買収活動、業界提携などを詳細に分析することで、競争環境の変化に迅速に対応できる情報を提供します。
４．市場促進要因とリスク：ウルソデオキシコール酸 API市場の成長促進要因と潜在的リスクを特定し、企業が戦略的に市場機会を活用する方法を説明します。
５．成長機会と将来予測：ウルソデオキシコール酸 API市場の成長機会、発展可能性、戦略的準備と今後の方向性に関する情報を提供します。
６．地域別の詳細予測：ウルソデオキシコール酸 API市場における地域別の消費トレンド、競争状況、需要予測を提供し、主要な市場地域の将来展望を示します。
７．市場構造とセグメンテーション：ウルソデオキシコール酸 API市場を製品タイプ、用途、地域ごとにセグメント化し、各セグメントの成長潜在力や市場シェアの変動について詳述します。

  
【目次】
第1章：ウルソデオキシコール酸 APIの製品概要、世界市場規模の予測、売上、販売量、価格を紹介。最新の市場動向、推進要因、機会、業界課題およびリスクを分析します。（2020～2031）
第2章：ウルソデオキシコール酸 APIメーカーの競合分析を行い、トップ5およびトップ10企業の売上ランキング、製造拠点、製品、価格、売上シェア、最新の開発計画を提供します。（2020～2025）
第3章：ウルソデオキシコール酸 APIの製品別売上、市場シェア、販売量、価格を提供し、各製品の市場動向を分析します。（2020～2031）
第4章：ウルソデオキシコール酸 APIの用途別の市場動向を分析し、売上、販売量、市場シェア、価格の詳細を紹介します。（2020～2031）
第5章：地域別売上、販売量の動向を紹介し、各地域におけるウルソデオキシコール酸 API市場の規模、発展動向、将来展望を分析します。（2020～2031）
第6章：国別市場分析により、各国のウルソデオキシコール酸 API売上成長トレンドと地域別データを提供します。（2020～2031）
第7章：主要企業の詳細情報、売上、製品説明、最新の展開を提供し、ウルソデオキシコール酸 API市場の競争環境を評価します。（2020～2025）
第8章：ウルソデオキシコール酸 API産業の上流、中流、下流を分析し、流通経路や販売モデルの詳細についても説明します。
第9章：調査結果と結論。
第10章：付録（研究方法、データソース）。

QYResearch会社概要

QYResearch（QYリサーチ）は2007年の設立以来、グローバルビジネスの発展を支えるため、市場調査と分析を専門に行っています。当社の事業内容は、業界研究、F/S分析、IPO支援、カスタマイズ調査、競争分析など、幅広い分野が含まれています。現在、米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイス、ポルトガルを拠点に、6万社以上の企業にサービスを提供しており、特に競合分析、産業調査、市場規模、カスタマイズ情報の分野で、日本のお客様から高い信頼を得ています。

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